重视质量管理 培养专业验证人才

     在企业经营和管理过程中，东飞始终把药品质量作为企业生存发展的生命线，牢固树立 “质量第一”“质量唯一”的思想，公司从上到下重视质量管理工作。不仅严格遵守国家药品管理的法律法规，严格执行《药品经营质量管理规范》的要求，还重视药品质量管理相关岗位人员的业务培训，强化药品质量管理。      9月14-16日，云南东飞药业有限公司质量负责人、仓储运输部主管参加了云南省药品流通行业协会举办的“企业管理人员验证技术研讨培训班”。以便按照《药品经营质量管理规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证。

       国药控股云南有限公司总经理助理王敏、质量总监史锐、云南省医药有限公司质量负责人唐竹、华润昆明医药有限公司质量负责人杨艳红、云南同丰医药有限公司质量负责人马祥飞作为培训讲师，为学员们讲解了冷链管理的政策法规、风险管控、理论知识，验证的原理、操作规程及设施设备原理，验证数据的分析与运用、验证方案、验证报告的撰写，并带领学员实地对冷库、冷藏车、保温箱实操验证技术。

      培训课程结束后，协会组织所有参训学员以现场测试的方式，针对全部授课内容，进行了严格的考核，并要求学员在2018年10月31日前在企业自行做验证（冷库、冷藏车、保温箱任选一样）。通过此次学习，最大的收获就是将验证结果运用到严格的质量管控中。

      知识链接：冷链管理是指在药品流通整个过程中，对冷藏药品的一种链条管理，一定要在冷链的每一个环节都保证药品冷藏的效果。需要保持在一定温度下才能保证质量的药物，即冷藏药品，这些药品主要是包括是以生物制品为主，诸如其中的疫苗、血液制品等，或是一些用于生物诊断试剂等等。较之普通药品而言，冷藏药品同其具有十分明显的差异，无论是在生产、定价还是使用，都有相应严格的要求，尤其是在药品购置、销售和贮藏阶段，需要运用合理的方法进行管理，一旦某个环节出现问题，将会对药品质量和原有作用产生不同程度的变化，甚至药品作用失效。